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世界首个医用大麻针对多发性硬化症和晚期癌症病人神经性疼痛I/II期临床试验启动
发布时间: 2019-04-12 10:57:43    来源:主办方        作者:   

世界首个医用大麻针对多发性硬化症和晚期癌症病人神经性疼痛I/II期临床试验将由极地熊基因药业与阿尔伯塔大学科学家们联合启动。 


加拿大是世界上多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)发病率最高的国家之一,估计每385名加拿大人中就有1人患有这种疾病。多发性硬化症是中枢神经系统(脑,脊髓)的自身免疫疾病,该疾病攻击髓鞘——神经的保护性覆盖物,引起炎症并经常损害髓鞘。多发性硬化症是不可预测的,可引起诸如极度疲劳,缺乏协调、虚弱、刺痛、感觉受损、视力问题、膀胱问题、认知障碍和情绪变化等症状。多发性硬化症目前尚无法治愈,研究人员正在更多地了解导致MS的原因并且正在研究如何预防它(Multiple Sclerosis Society of Canada)。 


癌性疼痛是疼痛部位需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉,是造成癌晚期患者主要痛苦的原因之一。在疼痛患者中,因各种原因50%~80%的疼痛未能得到有效控制。癌性疼痛的原因可分三类:肿瘤直接引起的疼痛,约占88%;癌症治疗引起的疼痛,约占11%;肿瘤间接引起的疼痛,约占1%。临床上也有少数肿瘤患者可出现与肿瘤无关的疼痛,例如肺癌患者因同时患有椎间盘突出症而引起的腰腿痛(American Cancer Society)。 


    

虽然以上两种疼痛无法治愈,但是可以利用大麻的医用止痛效果去减轻病患的痛苦。极地熊基因药业已经与阿尔伯塔大学合作开始世界首个医用大麻多发性硬化症和晚期癌症病人神经性疼痛及其他精神性痛症I/II 期临床试验,目标是研发出大麻治疗痛症的天然植物镇痛药物。痛症是一项对重大公共健康的挑战,疼痛药物未来市场空间巨大。 

极地熊基因药业与阿尔伯塔大学药学院签订了协议进行医用大麻和其他医疗产品的开发和临床试验。协议包括:分离和提取各种大麻素; 生产临床试验用大麻素产品;在相关大学研究所/医院进行大麻一项随机对照临床试验,研究大麻素产品对多发性硬化症和晚期癌症病人神经性疼痛及其他精神性痛症的缓解作用;共用阿尔伯塔大学药学院拥有的加拿大卫生部颁发的种植、购买和开发医用大麻的许可证;所有知识产权为极地熊基因药业所有;极地熊基因药业的合作药房正在开展医用大麻销售许可申请工作。
  


    

大麻提取的产品如食品和浓缩物服用更简便,目前,大麻“干花”的销售现仍占据市场主导地位,但提取物构成了大麻产业增长最快的部分。在加拿大2019年10月新药规发布后,极地熊基因药业有机会成为经过II期临床实验的大麻镇痛药(OTC)的产品率先在加拿大市场上销售。 

我们卓越的科研和市场营销能力有机会成为新药规颁布后第一批通过临床验证的精准医用大麻镇痛药(OTC非处方药)在加拿大药房、诊所、医院、健康品店、超级市场等主流市场销售的产品,带来巨大的经济效益和社会效益。 



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